Líder de Auditorías (Lomas Verdes)

Líder de Auditorías
- AstraZeneca Lomas Verdes

AstraZeneca Lomas Verdes busca un **Líder de Auditorías** para asegurar el cumplimiento normativo, regulatorio y corporativo del sitio, impulsar la mejora continua del sistema de calidad y fortalecer la cultura de calidad con una estrategia preventiva. Este rol es clave para la gestión de auditorías internas y externas, atención de inspecciones y coordinación de la comunicación regulatoria.

**Propósito del rol**: Garantizar la **adhesión a las mejores prácticas**, el **cumplimiento regulatorio** y las **buenas prácticas de almacenamiento**, brindando asesoramiento técnico y liderando la gestión integral de auditorías y documentación regulatoria para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.

**Responsabilidades del rol**:

- **Sistema de auditorías internas**: coordinar y asegurar la aplicación del sistema de auditorías internas de calidad.
- **Planeación y ejecución**: administrar, programar, ejecutar y participar en auditorías internas de calidad en el sitio.
- **Certificación de auditores**: administrar la certificación interna de auditores y desarrollar competencias del equipo auditor.
- **Inspecciones regulatorias y corporativas**: coordinar y liderar la atención de inspecciones de agencias regulatorias y auditorías corporativas.
- **Comunicación regulatoria**: administrar la gestión de comunicación regulatoria y el proceso de emisión/envío de documentación técnica aplicable para trámites de cumplimiento.
- **Vigencia regulatoria**: asegurar la vigencia y el cumplimiento de requerimientos regulatorios para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.
- **Responsable sanitario**: fungir como responsable sanitario del almacén de depósito y distribución, supervisando que no se realicen actividades indebidas.
- **Cultura de calidad**: promover el crecimiento de la cultura de calidad en el sitio con enfoque preventivo y de mejora continua.
- **Mejores prácticas**: asegurar el cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y estándares de calidad en productos.

**Requerimientos mandatorios**:

- **Cualificado titulado** en área afín.
- **Dominio de inglés avanzado** (fluido en comunicación oral y escrita).
- **Experiência en auditorías de calidad locales e internacionales** en la industria farmacéutica.
- **Experiência comprobable en sistemas de calidad**y en **Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)**.
- **Conocimiento de legislación farmacéutica** aplicable.
- **Administración de personal** y liderazgo de equipos.
- **Manejo de paquetería ofimática**: Word, Excel, Visio, Project, PowerPoint.
- **Manejo de sistemas de gestión de información**: EQV y SAP.

**Requerimientos esenciales (deseables)**:

- **Experiência liderando inspecciones** ante agencias regulatorias y auditorías corporativas.
- **Gestión documental regulatoria**: emisión, revisión y envío de documentación técnica para trámites regulatorios.
- **Certificación/experiência como auditor interno** y en la **formación/certificación de auditores**.
- **Conocimiento de buenas prácticas de almacenamiento** y operación de almacenes de distribución.
- **Habilidades de análisis y mejora continua** orientadas a la prevención y cumplimiento.
- **Comunicación efectiva y coordinación interfuncional** en ambientes regulados.

**¿Por qué AstraZeneca?**

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