Microbiologist (Guanajuato), Guanajuato Centro

Ningún apoyo económico por reubicación 150584 - San José Iturbide, Guanajuato, México Resumen de trabajo

Nuestra empresa acepta solicitudes para Microbiólogo MX-GTC. Este puesto es responsable de respaldar y garantizar que todos los productos nuevos en desarrollo cumplan con los requisitos de QS 023 - Control microbiológico y QMIC 0037 (Aprobación microbiológica en fórmulas nuevas y modificadas). Apoyar los programas de transferencia de tecnología y desarrollo de productos a través de pruebas adecuadas para garantizar la solidez de la fórmula y la validación del método para la materia prima y el producto terminado. Realiza análisis microbiológicos de acuerdo con los métodos corporativos y la política y se adhiere a las buenas prácticas microbiológicas. Esto incluye el apoyo de un sistema de aseguramiento de la calidad del laboratorio.Deberes y responsabilidades principales

Participa en investigaciones de fallas para recolectar las muestras necesarias cuando corresponda. Un microbiólogo que trabaje en el GTC debe adquirir conocimientos básicos del proceso de Desarrollo de Producto. Recopilar y analizar datos para sacar conclusiones y recomendar acciones. Aplicar metodologías apropiadas y técnicas de interpretación de datos para ayudar a superar las dificultades técnicas y promover la mejora continua.Mantiene los sistemas de control de calidad del laboratorio para garantizar la validez de los datos, por ejemplo, calificación de medios y diluyentes, y seguimiento de la calificación, verificación y calibración del equipo. Realizar o ayudar al proveedor en la calificación de instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y calificación de rendimiento (PQ) de instrumentos y equipos de laboratorio.Mantener registros de laboratorio precisos, actualizados y concisos. Desarrollar e implementar programas de Micro Control y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) que aseguren que toda la producción en la planta piloto cumpla con los requisitos de QS 023 - Control Microbiológico. Coordinar GMP y asuntos ambientales, así como actividades de Salud y Seguridad Ocupacional (EOHS); tomar medidas preventivas y correctivas para mitigar posibles incidentes de EOHS o de calidad.Aplicar las metodologías, herramientas y técnicas de interpretación de datos adecuadas (por ejemplo, MSI) para ayudar a superar las dificultades técnicas y promover la mejora continua. Criar y mantener toda la documentación requerida, como cronogramas de proyectos, integridad de datos a través de eLN (Cuadernos de laboratorio electrónicos) y también de Labnet (LIMS, sistema de gestión de información de laboratorio).Participar en auditorías internas (incluido el laboratorio de microbiología) y auditorías externas (fabricantes y laboratorios contratados, proveedores, etc.). Requisitos de educación, experiência y habilidades

Educación y experiência

Licenciatura en Microbiología, Química, Biología Farmacéutica, Biotecnología o áreas afines con un mínimo de 2 años de experiencia industrial o Maestría en áreas afines. Debe incluir cursos significativos en Microbiología. Calificaciones preferidas

Pruebas de desafío de microbiología, tales como: prueba de micro robustez, prueba de eficacia conservante y adecuación de la conservación. Identificación de microorganismos. Métodos rápidos de liberación de producto terminado y materia prima. Clasificación, validación y calificación de materias primas.Aplicar herramientas digitales. Empleador con Igualdad de Oportunidades #J-18808-Ljbffr