México

Analista De Validación De Procesos Y Limpieza (Zapopan)

Analista De Validación De Procesos Y Limpieza (Zapopan)
Descripción
Empresa mexicana con más de 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional.Contratará. Analista de validaciones de procesos y limpieza.Objetivo del puestoDiseñar y ejecutar estudios de validación de procesos y limpieza, llenado simulado y reportes de mantenimiento del estado validado/verificación continua de proceso; así como estudios especiales relacionados de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento a la normatividad nacional e internacional aplicable; con el propósito de demostrar a través de evidencia documentada que los procesos de fabricación y limpieza se realizan de forma consistente asegurando el cumplimiento de los atributos de calidad definidos.ResponsabilidadesContribuye al cumplimiento de los programas de validación de proceso y limpieza, y los de verificación continua y estudios especiales requeridos.Ejecución en tiempo y forma de protocolos de validación de procesos y limpieza, tiempos de permanencia y llenado simulado.Colaboración en el diseño de protocolos de validación de procesos y limpieza, así como en el diseño de estudios especiales.Emisión en tiempo y forma de reportes de validación de proceso/limpieza, tiempos de permanencia/llenado simulado/estudios especiales de acuerdo con los procedimientos vigentes, investigando cualquier desviación a los estudios que se haya presentado y gestionándolos de acuerdo con los lineamientos establecidos.Evaluación oportunamente de la información de los procesos de fabricación, generación de gráficas y análisis de datos y tendencias (cuando aplique) para dar cumplimiento a la verificación continua de proceso/limpieza/mantenimiento del estado validado; así como a la información requerida para las revisiones anuales de producto.Soporte a controles de cambio, investigaciones y planes CAPA derivados de los estudios de validación de proceso/limpieza.Emisión y actualización de procedimientos, instructivos, formatos y demás documentación relacionada de la coordinación de validación de procesos y limpieza.RequisitosFormación académica: Ing. químico, Ing. Industrial, QFB, técnico o carrera afín, deseable contar con título y cédula cualificado.Experiencia: al menos 6 meses de experiencia en la rama farmacéutica, de dispositivos médicos o farmoquímica (fabricación de API's). Formaciones adicionales: Buenas Prácticas de Fabricación; conocimiento en sistemas de documentación e integridad de datos; conocimiento de la norma NOM-059 y NOM-241; conocimiento en Microsoft Office; Inglés A2 (deseable); Minitab (deseable). HorarioLunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.Turno de 12 horasTipo de puestoJornada completaSueldoA partir de $1.00 al mes.PrestacionesServicio del comedor 100% subsidiado.Vales de despensa 10%Premio de puntualidad y asistencia.Fondo de ahorro 4%. Vacaciones según la LFT, con posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.Bono por antigüedad.Bono a jubilados.Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/concubino(a) e hijos). Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo(a). Bono por logro académico.1⁄2 día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral). Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo). Caja de ahorro.Programa de referidos.Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.Descuento de empleados: precios preferenciales en productos Zeyco.Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes). Convenios con SPA.Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.UbicaciónEmpleo presencial. #J-*****-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.mx/empleo/5v8rot
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